国家药监局发布最新药品批准：8个品种迎来首家过评

2023年5月，国家药品监督管理局官网发布了最新药品批准证明文件送达信息，新闻媒体注意到，其中35个品种（51品规）通过一致性评价，其中，注射用赖氨匹林、泽布替尼胶囊、硝酸甘油注射液、尼可地尔片等8个品种迎来首家过评。含康宝生物、百济神州、金耀药业等多家药企。

重庆药友制药

药友制药是一家国家级重点高新技术企业，有80余年药物制造经验。公司自主研发生产的多款原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市。重庆药友制药此次过评的药品为注射用赖氨匹林，适用于发烧及轻、中度疼痛。三品规首次过评，分别为0.25g、0.5g及0.9g。

百济神州

百济神州百济神州是一家全球性生物科技公司,专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物。此次首次过评的药物为泽布替尼（商品名：百悦泽®），其2项新增适应症的上市许可申请获批，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。