百济神州
百济神州
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（新一代抗CD20单抗）用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。泽布替尼是一...
6月8日，CDE官网显示，2款药物拟纳入优先审评，分别为百济神州（苏州）生物科技有限公司的泽布替尼胶囊和瓴路药业（上海）有限责任公司的注射用Loncastuximabtesirine。1.泽布替尼胶囊CDE官网显示，泽布替尼胶囊以“（五）符合附条件批准...
2023年5月，国家药品监督管理局官网发布了最新药品批准证明文件送达信息，新闻媒体注意到，其中35个品种（51品规）通过一致性评价，其中，注射用赖氨匹林、泽布替尼胶囊、硝酸甘油注射液、尼可地尔片等8个品种迎来首家过评。含康宝...