药品监督管理局

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2023年我国将正式申请加入PIC/S,完善药品GMP标准更新

2023年我国将正式申请加入PIC/S,完善药品GMP标准更新

922023-06-21

国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序。当前我国已经完成预申请阶段工作,计划今年提出正式加入申请。据了解,加入PIC/S程序分为预申请和正式申请两个步骤。当申请机构完成本国检查体系与...

国家药监局发布最新药品批准:8个品种迎来首家过评

国家药监局发布最新药品批准:8个品种迎来首家过评

342023-05-13

2023年5月,国家药品监督管理局官网发布了最新药品批准证明文件送达信息,新闻媒体注意到,其中35个品种(51品规)通过一致性评价,其中,注射用赖氨匹林、泽布替尼胶囊、硝酸甘油注射液、尼可地尔片等8个品种迎来首家过评。含康宝...