北京成立创新服务站，创新药品医疗器械将提速上市

如何为“正在赶路”的创新药品和医疗器械企业提供“补给”？4月3日，“北京药品医疗器械创新服务站”在昌平区中关村生命科学园揭牌。

北京市药监局局长吴彬表示，创新服务站将为生物医药企业提供一站式服务，搭建“三个平台”，实施“三个优先”，打造“三个基地”。其中，“三个平台”分别是定制咨询平台、资源共享平台、人员培训平台。“三个优先”分别是注册核查优先、生产检查优先、产品检验优先。“三个基地”分别是创新企业实训基地、创新产品培育基地、创新成果展示基地。依托创新服务站，将为企业面对面提供精准服务，实现审批前置、服务前移，最大限度提升两区政策的惠及面，助推北京创新药品和医疗器械研发成果落地转化、快速上市。

作为政企联络枢纽，创新服务站将围绕支持疫苗、基因药物、细胞药物、中药、儿童用药、临床急需用药等创新药品以及人工智能、进口替代、临床急需等创新医疗器械，组成专家团队一站式收集和反馈企业需求，推进审评审批机构和资源与企业对接。同时，通过定期跟踪创新药品医疗器械项目进展，提供产品研发、注册、生产全环节咨询服务；针对已取得国家级、市级创新的产品，建立快速通道，优先组织开展临床试验核查、注册核查、生产现场检查等工作，加快推进产品审评审批。