国内新药研发审批不断加速！国内多个首款新药临床试验获批

在医药创新大势下，国内近年来新药研发审批一直在不断加速。2023年以来，国内新药开发进展不断，如近一周内，就又有大批药企公告药物临床试验已获批。其中，还有多款新药为国内首款。

千红制药1类新药QHRD107胶囊

近日，千红制药发布公告，公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。同意开展联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的临床试验。

公告显示，QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药，已完成治疗急性髓系白血病I期临床研究（“QH-R107-01-01研究”）并取得临床研究总结报告。本次获得临床试验批准后，千红制药将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验。