2款药物拟纳入优先审评，分别来自百济神州和瓴路药业

6月8日，CDE官网显示，2款药物拟纳入优先审评，分别为百济神州（苏州）生物科技有限公司的泽布替尼胶囊和瓴路药业（上海）有限责任公司的注射用Loncastuximabtesirine。

1.泽布替尼胶囊

CDE官网显示，泽布替尼胶囊以“（五）符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评审批程序，拟定适应症为联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。

泽布替尼是百济神州研发的一款小分子BTK抑制剂，商品名为百悦泽®。药智数据显示，泽布替尼已在中国、美国、加拿大等多个国家地区上市，并且是我国首个通过“中美双报”成功上市的原创新药。

CDE官网显示，泽布替尼胶囊还曾在2020年被纳入优先审评，适应症为治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。泽布替尼还曾斩获套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病等6款适应症的孤儿药资格认定。