新药动态

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阿斯利康向FDA递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请

阿斯利康向FDA递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请

2002024-11-04

阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美国食品药品管理局(下称“FDA”)递交了VIMOVO(PN400)片剂的新药申请。目前,研究人员正在检测该药防止非甾体类抗炎药(NSAID)相关性溃疡的效果,涉及对象包括骨关节炎、风湿...

首批国产达菲将于近期进入沪各大医院

首批国产达菲将于近期进入沪各大医院

1722024-11-04

上药集团从4月底开始积极组织原料采购,辟出专门的流水线,加紧生产中国版“达菲”。首批25.6万粒、12.8万盒磷酸奥司他韦(奥尔菲),经质量检测合格顺利下线。“目前,上药集团磷酸奥司他韦(奥尔菲)的生产能力为每...

FDA批准新分子实体抗生素上市

FDA批准新分子实体抗生素上市

572024-11-04

2007年4月13日,FDA官方网站发布消息,批准一个新分子实体抗生素,用于治疗细菌感染所致的脓疱疮(一种皮肤感染)。这种名为Retapamulin(商品名Altabax),此前美国从未批准过的新型抗生素,由美国葛兰素史克(GSK)公司研发,用于治疗儿童...