南京创新药进入快速期，药监局批准3款创新药均来自宁企

今年以来，国家药监局批准上市的7款1类创新药中，有3款来自南京药企及其相关企业。国家1类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

圣和药业相关负责人介绍，奥磷布韦片是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶（为病毒复制所必需）抑制剂，属于泛基因型慢性丙型肝炎治疗直接抗病毒药物。在一项纳入326例受试者的单臂、开放性、多中心Ⅲ期临床研究中，受试者接受奥磷布韦片联合盐酸达拉他韦片治疗后，展现出更显著、更优秀的治疗效果。

“与国内目前已批准上市的3款泛基因型丙肝药物组合相比，奥磷布韦片/盐酸达拉他韦片联用方案在GT3型丙肝患者（特别是GT3b型丙肝患者）中表现出了更高的病毒学应答率。”圣和药业相关负责人表示，奥磷布韦片的上市将给国内丙肝患者提供更多、更优的治疗选择，进一步降低丙肝流行水平。