CDE官网宣布：今年4月超30款抗肿瘤1类新药在中国获批

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的4月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获得临床试验默示许可的抗肿瘤1类新药有30多款，来自葛兰素史克（GSK）、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、海思科、同宜医药、泽璟制药、加科思、合源生物等公司。

经过梳理发现，这些抗肿瘤1类新药中数量最多的依然是小分子药物，针对KRAS、CDK7、TLR8、TRPML1等抗肿瘤靶点。值得一提的是，这些药物中也有蛋白降解疗法、双配体小分子药物偶联体等等一些新分子类型药物。比如：海思科雄激素剪接变异体降解剂HSK38008干混悬剂，拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；同宜医药双配体小分子药物偶联体注射用CBP-1019，拟开发治疗叶酸受体和TRPV6受体双表达的晚期恶性肿瘤患者；宁丹新药可穿过血脑屏障的小分子TRPML1抑制剂Y-1注射液，拟开发治疗原发性颅内恶性肿瘤。