上海浦东生物医药改革试点全面拓展

　　据悉，浦东新区生物医药检验检疫模式创新推广会当日举行。会上，第二批10家生物医药研发企业获颁试点证书，第一批11家企业也获得了换证。

　　据介绍，近年来，中国生物医药产业迅猛发展，生物材料的入境批次大幅增长。这些入境生物材料风险大、数量少、批次多、价值高，对入境通检速度要求非常高。然而，原先的管理模式已不能完全适应进境生物材料物流趋势和快速通检的要求。生物医药企业对检验检疫改革的需求日渐强烈。

　　2008年7月，国家质检总局批复同意上海检验检疫局在张江高科技园区开展进境生物材料检验检疫试点改革工作，并提出了减少检疫审批时间、简化检疫审批环节、报送材料从简及实施分批核销许可等六条意见。试点以“事前备案、优化审批、强化监管、确保安全”为原则，在保证生物安全的前提下，努力提高生物医药研发企业进口生物材料的通检效率，增强上海生物医药发展的国际竞争力。

　　2009年3月，首批试点正式启动，张江高科技园区共10家生物医药企业通过考核，成为第一批试点企业。截至2010年6月，上海检验检疫局共受理第一批试点企业报检的生物材料540余批次，进境生物材料通检速度得到极大改善，为生物医药科研项目争取了宝贵时间。

　　今年初，上海检验检疫局又将改革试点全面扩展到浦东新区范围，上海药明康德新药开发有限公司成为扩大试点的首家单位。通过严格考核，今天又有科文斯医药研发(上海)有限公司等10家成为第二批试点企业。目前，获得试点资格的企业已占与检验检疫业务有关的企业总量的近60%。

　　上海检验检疫局有关人士告诉记者，该局新近重新制订了《进境生物材料检验检疫改革试点管理办法》，力争在确保生物安全和环境安全的前提下尽可能给企业提供更便利、更高效的服务。