最新消息！30余款抗肿瘤1类新药在中国获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及放射性核素偶联药物（RDC）、抗体偶联药物（ADC）等当下热门的新药研发形式。

按照新注册分类，“1类新药”是指尚未在全球任何国家和地区获批上市的药物。这类新药往往代表了药物研发领域的前沿方向，它们获批临床也让广大存在未满足临床需求的患者看到了希望。本文中就让我们看看5月获批临床的1类新药都有哪些？。

经过梳理发现，5月获批临床的抗肿瘤1类新药中包含了十余款抗体疗法，涵盖融合蛋白、单抗、双抗以及多特异性抗体。如：和铂医药靶向B7H7的单抗HBM1020，拟开发治疗晚期实体瘤；诺艾新生物非IL-2阻断型CD25单克隆抗体9MW3911注射液，拟开发治疗晚期恶性肿瘤；安进（Amgen）/百济神州靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）tarlatamab，拟用于接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者；赛诺菲（Sanofi）在研的靶向CD123的NK细胞接合剂SAR443579，也是一款创新多特异性抗体分子，它通过激活NK细胞来杀伤癌细胞，拟开发治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。