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1类新药

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最新消息！30余款抗肿瘤1类新药在中国获批临床

最新消息！30余款抗肿瘤1类新药在中国获批临床

752023-06-07

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及放射性核素偶...
恒瑞医药两款1类新药获国家药监局批准，自身免疫性疾

恒瑞医药两款1类新药获国家药监局批准，自身免疫性疾

542023-05-25

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药两款1类新药获得临床试验默示许可，分别开发用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。根据恒瑞医药公告，这两款产品临床上均采用皮下注射给药。根据恒瑞医药公告，注射用SHR-2001...