“超级细菌”催热磷霉素

　　自今年8月起，带有NDM-1耐药基因的“超级细菌”在英、美、加等近20个国家和地区传播，造成数百人感染，引发社会广泛关注。随后，在我国内地，也发现了3例“超级细菌”的感染病例。根据浙江大学医学院第一医院、传染病诊治国家重点实验室教授肖永红介绍，从这3名患者分离得到菌株来自“卫生部细菌耐药监测网”中的医院。

　　对此，我国卫生部门高度重视，卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南（试行版）》（以下简称“指南”），并于日前专门召开视频培训会议，指导各级各类医疗机构做好可能出现的产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染患者的诊疗工作，保障医疗质量和医疗安全。

　　为了防控耐药细菌，卫生部在全国建立耐药细菌监控网络，要求各地发现“超级细菌”要在12小时内报告。并推荐了替加环素、多粘菌素、碳青霉烯类、氨基糖苷类和氟喹诺酮类、磷霉素这6类药物。

　　磷霉素新认识，抗菌广很安全

　　作为入选《指南》治疗超级细菌药物的磷霉素，一下子成为抗生素市场的新宠，使大家对磷霉素有了新的认识。

　　磷霉素（英文名称为Fosfomycin）是1967年由美国默克公司和西班牙CEPA公司从西班牙土壤中的链丝菌中发现的一种广谱抗生素，其分子量很小，是一个不同于其他任何一种抗生素结构的全新抗生素。1970年实现人工合成。1973年，磷霉素在西班牙、墨西哥和巴西上市，此后，在全世界至少20余个国家或地区上市，且已被欧洲、中国、日本等国家和地区的药典收载。

　　磷霉素抗菌作用机制独特，其可抑制细菌细胞壁的早期合成，具体为在磷霉素C2位上与烯醇式丙酮酸转移酶的氨基酸序列中第115位的半胱氨酸（Cys115）的S-发生不可逆地结合形成C-S键，使该转移酶的活性受到抑制，从而发挥抗菌作用。它具有以下三个特点：

　　一、磷霉素抗菌谱广，与其他抗生素之间没有交叉耐药性，多数呈现协同作用。

　　二、磷霉素使用安全，该药组织分布良好，不与血清蛋白结合，无抗原性，无需试敏，毒性低。

　　三、磷霉素的分子量很小，可以渗透到身体的各种组织，进入人体后以原形经肾小球滤过排泄，几乎没有肾小管排泄和重吸收。

　　目前，我国批准的注射用磷霉素钠的适应症为用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿系统感染，败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

　　东北制药 磷霉素一枝独秀

　　研制一种抗生素大约需要10年时间，而产生耐药菌素却在2年之内，抗生素的研制速度远远赶不上耐药菌的繁殖速度。许多大的制药公司越来越不愿意为研发抗生素埋单，其原因除了抗生素开发到一定程度后，再开发新的品种所需的研发费用越来越高外，更重要的是快速的失效使医药公司的巨大投入得不到产出补偿。做为国内生产磷霉素的龙头企业东北制药集团，面对“超级细菌”的来袭，面临严峻的挑战。

　　东北制药是以化学原料药为主，兼有生物发酵、中西药制剂和微生态制剂的大型综合性制药企业。企业正式成立于1993年6月，是沈阳市首批试点股份制企业之一、2004年中国500强企业之一、2005年中国制造业500强企业之一。

　　东北制药企业资产总额60亿元，从业人员11000余人，年销售收入56亿元，年自营出口创汇2亿多美元。并设有国家级企业技术开发中心，拥有医药工业研究院、设计院、环保研究所和质量检测中心、“博士后”工作站，具有较强的新药开发能力，目前已成为一家在国内知名、在国际有影响力的医药企业。

　　东北制药总厂于1983年开始实现磷霉素的工业化生产，目前已成为我国生产磷霉素品种最全、最大的生产商，产品剂型以注射剂、片剂、散剂为主。其中，“东北”牌磷霉素钠系列制剂产品荣获2006年度“辽宁名牌产品”称号。

　　在满足当前市场需求的同时，东北制药集团积极筹划未来，将在细河开发区建成一个全新、高产的磷霉素生产基地，以应对未来磷霉素爆发式增长的局面。与此同时，为应对越来越多的“超级细菌”，东北制药总厂也在努力研发新产品，为全民健康安全做技术性储备，履行社会责任。