里葆多：抗肿瘤药物的再 “升级”

　　化疗作为肿瘤三大治疗手段之一，有着不可替代的功效。其中，阿霉素就是使用最多的一种化疗药物，它对乳腺癌、妇科肿瘤、肝癌、肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、 头颈部肿瘤、软组织肉瘤等都有着很好的治疗效果，遗憾的是这种药物在治疗的同时会给患者造成心脏毒性、脱发等副作用，严重影响患者的生活质量。

然而，上海复旦张江生物医药股份有限公司自主创新的中国首枚阿霉素“导弹”--PEG化脂质体阿霉素（里葆多）则可解决常规阿霉素的使用缺陷，它是对传统化疗药物的剂型完善，目前可作为乳腺癌、淋巴癌等癌症的一线化疗药物，推动了中国抗肿瘤药物再升级。

前中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员马军表示，里葆多采用国际上最先进的隐性脂质体技术，大大改善了现有抗癌化疗药物的药代动力学特性，是一种非常有前途的新型化疗药物，在临床上可应用于乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、软组织肉瘤、头颈部肿瘤等多种癌症。

在肿瘤治疗中，经常看到不少患者因难以忍受心脏毒性、呕吐、恶心、脱发等毒作用，不得不中途停止化疗，大大影响了治疗效果和整体生存期，不少患者甚至是旧病未去，又添新疾，临床中就曾观察有的儿童患者在用药几年后出现扩张性心肌病等严重心脏疾患。因此，临床医师在选择这类药物的时也非常慎重，以免给患者带来更大的伤害。

脂质体阿霉素（里葆多）的出现则可打消医生和患者的担忧，因为该药物在传统的阿霉素类药物上进行了再升级，改变了药物的传输方式。通常情况下，药物在进入人体后并没有目的性，而是相对均匀地分布在人体内的各个组织部分，因此在治疗疾病的同时，药物也会伤害到正常的组织。

脂质体阿霉素就是采用脂质体技术后，把阿霉素包裹在一个100nm左右的微囊结构中，其主要作用是达到减毒增效的目的，改变药物在人体内的分布，增加在肿瘤组织内分布，减少正常组织分布，进而达到既杀伤肿瘤细胞又不伤害正常组织，减少传统化疗药物的毒副作用。

特别是当该药物进入人体后不会通过正常血管壁，因此不会渗透到正常的组织中，也就减少原有的心脏毒性、严重脱发等副作用，具有“不伤心、不脱发”特点。但这些脂质体微粒在通过恶性肿瘤组织附近的血管时，由于这些血管的血管壁有很多筛状的漏洞，脂质体微粒可以不断地通过漏洞漏出到肿瘤组织中，在肿瘤组织局部靶向性聚集，使肿瘤组织局部的药物浓度高达正常组织的浓度的60倍以上，大大提高了抗肿瘤活性。

根据临床研究，在上述多种肿瘤的治疗中，用PEG化脂质体技术制造的里葆多可以比普通的阿霉素治疗效果提升50%以上，而毒副作用仅仅是普通阿霉素的10%以下。

现任中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员秦叔逵给里葆多下的结论是：第一种具备肿瘤组织靶向特性的化疗药物，能够精确地识别肿瘤组织存在的部位，定向攻击，具有提高疗效的同时不影响正常组织的作用，能大大减轻或避免常规化疗药物所难以克服的心脏毒性、脱发、神经毒性等重大毒副反应，明显改善患者生活质量，轻松接受化疗。

上海复旦张江生物医药股份有限公司董事长兼总经理王海波表示，PEG化脂质体阿霉素推动了中国抗肿瘤药物的再升级，拥有同类产品所不具备的特殊效果，而且产品的生产技术目前也是国内最先进的，临床用药时没有其他的顾虑，疗效是明确可信，最关键的是可使国内患者的用药成本降低1/3。

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上海复旦张江生物医药股份有限公司成立于1996年，位于上海张江高科技园内，致力于创新药物研制，是上海“药谷”的核心组成部分。

作为一家研发型企业，复旦张江已经形成了成熟完善的药物开发平台和标准合理的管理模式，研发实力雄厚。复旦张江承担的国家重大科技攻关项目包括：863计划（国家高技术研究发展项目），“九五”攻关项目等。近年来复旦张江构建了国内唯一一条脂质体药物生产线，用于改造不同的抗癌化疗药物，目前已经形成