药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
国家食品药品监督管理局要求，现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。打开新版的《药品生产质量管理规范》，共有14章、313条，与1998版相比篇幅大量增加。从今天开始，新建药品生产企业以及药品生产企业新建，或者改扩建的...
毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，国家食品药品监管局对此高度关注，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一...
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目...