生物类似药研发与评价技术指导原则

生物类似药研发与评价技术指导原则

食药监局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

食药监局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

2832024-11-02

国家食品药品监管总局3月3日在官方网站发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。此举标志着中国对生物类似药的评价管理工作有了可供...