宫颈癌疫苗国内上市:7月18日晨,葛兰素史克(GSK)向中国媒体确认,其希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。
18日从国家食药监总局获悉,该局日前批准了葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗的作用是预防宫颈癌,研究数据表明其在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。这个首次在我国申请上市的新疫苗,将为我国宫颈癌的预防提供新的有效手段。
国家食药监总局介绍,人乳头瘤病毒(HPV)目前已知有100多种不同类型,有14种类型会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。科学家们据此研发了人乳头瘤病毒吸附疫苗来预防宫颈癌的发生,并已在国外上市。经过在我国的多轮临床试验证明其安全有效性后,该疫苗获批进入国内。
在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查,疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。但国家食药监总局提醒,即使接种了宫颈癌疫苗仍应定期筛查。HPV病毒有100多种亚型,与宫颈癌相关的高危亚型有十多种,而疫苗针对的只是其中的某几种。推荐阅读:HPV疫苗获批国内上市 打宫颈癌疫苗必知5个问题
男性也要接种宫颈癌疫苗吗?
男性同样有必要接种HPV疫苗。因为男性也有可能受HPV感染,从而患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,但几率较低。且受感染的男性可以将HPV传染给性伴侣,所以接种疫苗对男性来说,也是有意义的。按美国及世界卫生组织标准,男性适宜接种的年龄是9~26岁,最适宜接种年龄是11~12岁。
打过疫苗还要定期筛查
接种HPV疫苗,并非是一劳永逸的。HPV疫苗不做到百分百的预防宫颈癌,HPV病毒高达100多种,HPV疫苗只能预防常见的几种,因此,即使是接种过宫颈癌疫苗的女性,还是需要的定期进行细胞学筛查的。
宫颈癌的预防分两级。一级预防,是指未婚的年轻女性,在被HPV感染前及时接种预防性HPV疫苗,以从源头控制子宫颈癌的发生;二级预防是定期做细胞学筛查,及时发现异常,在宫颈癌前病变或癌症早期及时阻断病程发展,减少晚期宫颈癌的发生,降低死亡率。因此,对于女性而言,这两级预防都是必不可少的。
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