日前,国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告,调整之后,板蓝根泡腾片、蒲地蓝消炎片等18个处方药转为非处方药。
公告显示,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。
值得注意的是,这18个处方药转非处方药的药品,有3个为“双跨类别”药品,包括了大众熟知的板蓝根泡腾片、麦味地黄胶囊、蒲地蓝消炎片。
所谓“双跨类别”,是指一个药品既是非处方药又是处方药。界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。某些药品作为非处方药时有多个适应证,有些适应证患者能够自我诊断,这部分就作为非处方药;而患者难以判断的部分就仍为处方药。虽然药品一样,但其包装、说明书和使用途径不同。
记者从国家药品监督管理局官网查询发现,板蓝根泡腾片共有3家企业生产,分别为天士力、江中药业与广东百科;麦味地黄胶囊仅两家企业生产,分别为贵州益佰与贵州弘康;蒲地蓝消炎片涉及厂家较多,共有29家。
根据要求,此次涉及变动的相关企业需在7月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
18种药品改为非处方药
牛黄蛇胆川贝滴丸
蒲地蓝消炎片
清火栀麦丸
舒肝和胃丸
硫酸氨基葡萄糖胶囊
羟丙甲纤维素滴眼液
盐酸阿莫罗芬乳膏
盐酸布替萘芬喷雾剂
右旋糖酐铁分散片
板蓝根泡腾片
丹芎瘢痕涂膜
儿宝颗粒
复方瓜子金颗粒
复方黄藤洗液
复方罗汉果清肺糖浆
葛根汤颗粒
金莲清热胶囊
麦味地黄胶囊
当前,江苏等地甲型H1N1流感已进入了高发期,重症病例不断增加,死亡病例已经出现,早期识别、早期诊断、早期治疗是有效减少重症病例和死亡病例的关键。为...
2010年2月2日召开的福建全省卫生工作会议,确定了福建省今后三年卫生事业发展的目标和四项任务。发展目标为:到2012年,初步建立基本医疗卫生制度,医...
大脑功能发挥良好水平取决于身体的总体健康水平。对于老年妇女来说,激素水平的改变与糖尿病以及大脑的健康的关系可能需要特别的关注。根据一个...
昨天,两位小童星已经确认了自己的高考成绩,他们均认为“上北电的希望很大”。若被北电双双录取,两位童星将继初中同学后,再次成为大学同...
今年3月,台湾艺人萧依婷因吸毒被抓,却扯出前中国小姐凌葳葳介绍饭局事件。据报导,萧依婷向警方供称:她因不堪生活压力,同意由凌葳葳的下线安排她在...