兰菌净在华开辟处方药市场 放弃疫苗市场

　　在旗下产品“兰菌净”前不久经历疫苗风波后，意大利贝斯迪大药厂近期再次发声，表达了在中国市场进行调整的意愿。

　　在公司退出疫苗体系之后，谈到在华发展策略，意大利贝斯迪大药厂科学总监GilbertoRinaldi对《每日经济新闻》记者表示，公司不会考虑退出中国市场，“我们认为，即使不作为疫苗使用，作为处方药进入中国市场，兰菌净也会有很大的发展前景。”虽然经历了不小的市场风波，兰菌净想“另辟蹊径”作为处方药通过医院渠道来抢夺中国市场市场份额，但其能否在激烈的市场竞争中“东山再起”还有待市场检验。

　　退出疫苗体系后全面调整

　　前不久，注册为生物药品的兰菌净在中国市场当作疫苗使用多年引起了市场的关注和热议。5月4日，国家卫计委官网发布《关于规范预防接种工作的通知》，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。至此，“兰菌净疫苗风波”终于有了定论，兰菌净不再作为疫苗使用从而退出疫苗体系。“之前在中国作为疫苗销售不是我们的意愿，现在是注册为生物药品，目前没有继续审批为预防性生物制品的计划。”GilbertoRinaldi告诉《每日经济新闻》记者。记者了解到，之所以出现此次风波，更多起因于其销售模式。兰菌净在不同的国家和地区有不同的经销商，公司负责产品的质量，而经销商负责在每个市场的推广方式。

　　资料显示，兰菌净是一款6种细菌抗原提取物的口服产品，适用于呼吸道感染等疾病，意大利药品监管局将其划分为“其他类别疫苗”。贝斯迪药厂提供的文件显示，意大利药品监管局2012年签发的《生产企业GMP证书》中，兰菌净列为“免疫学制品：灭活细菌疫苗”。进口兰菌净的还包括乌克兰、德国、瑞士、越南和泰国等国家和地区。在这些地区，该产品都是作为处方药来推广。2001年国家食药监总局完成了兰菌净的III期临床试验并引进中国。

　　此次风波给公司带来的损失不言而喻。贝斯迪方面也坦言，目前在中国市场不能作为疫苗使用，会损失掉疾控中心这部分的市场蛋糕。“但我们也不认为这完全是一件坏事，因为至少经此事件，大家都意识到了兰菌净的存在和效果。”

　　将转战处方药市场

　　尽管已经丢失了疫苗市场的巨大蛋糕，中国市场广阔的空间仍让贝斯迪难以割舍。公司数据显示，在2014年，公司总体销售额中，意大利销售额占到一半，而中国市场的收入占到海外收入的50%。那么，在失去了疫苗市场之后，公司在中国市场的战略如何调整？“即使不作为疫苗使用，作为处方药进入中国市场，兰菌净也会有很大的发展前景。”GilbertoRinaldi表示，公司将加大市场投入，转战处方药市场，“我们会严格遵守中国的市场规则，以官方合法的途径进行市场开拓工作，满足有呼吸道感染、免疫力低下等人群的市场需求。”

　　值得注意的是，呼吸系统类疾病在中国确实有很大的市场。数据显示，在全球范围内，呼吸系统用药市场的复合年增长率约为0.6%，到今年市场将超过270亿美元。在中国，其整体市场容量也在逐年增加，且上升速度超过医药行业的增速。从跨国企业巨头的动作来看，医药巨头阿斯利康、罗氏制药以及强生都积极布局呼吸系统药物市场，通过并购增强其呼吸系统药物产品线。并且，与兰菌净相类似的细菌溶解物产品也已经在处方药渠道运作多年，兰菌净面临的市场竞争也不言而喻。

　　那么，定位于高端的兰菌净想要进入处方药渠道，将如何进行推广，从而在药品招标中胜出？“与大型跨国企业相比，中小型企业的不少产品都是通过代理公司在国内进行推广，也不排除与国内大型的医药流通公司进行合作。”一位对医药销售体系较为了解的业内人士告诉记者。根据GilbertoRinaldi的表述，公司在中国市场将通过经销商进行推广，但是对于目前在国内选定了哪家公司作为合作方并没有透露。

　　延伸阅读：什么是兰菌净？

　　兰菌净是意大利贝斯迪大药厂生产的一种生物制剂，其成分是8种细菌溶解物，声称可以降低呼吸道感染发生率。

　　兰菌净有用吗？

　　兰菌净理论上符合疫苗的作用原理，但理论距离实际，还有巨大的鸿沟。实际情况：兰菌净没有预防这些细菌感染的可靠证据。

　　兰菌净在进入我国市场时，根本就没有获得“疫苗”（即预防性生物制品）的身份，而是以“治疗用生物制品”类别获批，所以根本不能被当作疫苗在接种门诊给健康儿童使用，见国家食品药品监督管理局的药品注册批件。

　　那么，兰菌净为何能在中国找到第二春呢？

　　基层预防接种工作人员道出了实情：这个东西原本放在儿科推广，没效果。后来放在接种门诊推广，效果很好，也有很多爸妈反映说效果好。爸妈常问有没有增强抵抗力的药？推荐干扰素、球蛋白之类好像不合适，有了兰菌净，接种门诊对这类爸妈就可交待了，用的时间一久，也就排入接种程序，成了不是疫苗的疫苗。