患者招募是药企临床试验一大难题

　　美通社-PR Newswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电　面向临床试验招募患者的全球领导者 BBK Worldwide 宣布在日本大阪成立 BBK Worldwide -- Osaka, G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司，以及合同研究组织 (CRO) 与 SMO 提供支持，帮助这些机构更迅速高效地招募和保留临床研究的参与患者。

　　纵观全世界，最具代价的新疗法上市延期便是临床试验的缓慢招募，由于疗法专利限制，试验若是招募不到患者，每天的营收损失可能会高达数百万美元。此外，据日本 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（药品和医疗器械局，简称 PDMA）称，日本药品上市时间要比美国或欧洲平均长2.5年。

　　该公司联合创始人兼总裁 Bonnie Brescia 表示，了解这一特殊延期的主要原因是 BBK 探索日本市场的第一步。Brescia 表示：“我们与日本许多大型制药企业临床试验团队的医务总监和领导进行了深度访谈。我们发现，五大延期理由中有四项是我们已经为全世界30多个国家的客户研究解决了的问题。这四大理由包括效率低的患者招募、患者或咨询医生的态度以及不充分或不正确的招募可行性计划，当我们听到这些问题时，我们知道我们能够为日本市场提供真正的价值。”

　　Brescia 继续说：“我们相信我们能够为拥有招募需求的研究发起人即时提供专业咨询和服务。同时，我们也已经意识到，想要全面最大化我们的运营效率并为客户带来最大的投资回报，我们必须通过提供见解来解决这些患者招募事宜。而这种见解只能建立在对一个国家或地区的健康与医疗文化、传统和态度了解的基础上。这是我们在伦敦和布拉格开设办事处之后发现的一项具有重大价值的进程。”