国家药监局近日通告 19批次药品不合格

 　　近日，国家药品监督管理局发布通告，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。

　　根据官网信息，此次不合格的药物涉及到盐酸多塞平片、盐酸奥洛他定滴眼液、乙肝解读胶囊以及槟榔、独活等药物。不合格原因多为水分、装量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目不符合规定。

　　不符合规定的19批次药如下：

　　不符合规定项目的小知识

　　1、水分偏高通常是由于药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。

　　2、装量不符合规定会导致临床给药剂量不足，带来相应风险，不符合规定的主要原因是工艺控制不当。

　　3、黄曲霉毒素可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生，是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素。

　　4、二氧化硫残留量系指中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量，以二氧化硫计。中药材中之所以含二氧化硫，是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫，而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材，正是这个目的。枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中药材。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。（参考网站：人民网-健康时报）