FDA批准了心衰治疗新药

　　美国食品和药物管理局批准了一类心力衰竭治疗药物的第一个药物。

　　FDA在一篇新闻稿中说道，在一项临床试验中，与其他常用药物相比，Entresto（sacubitril / varsatan）显著减少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entresto是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNIs）这类新药中的第一个药物。

　　心脏衰竭以心脏无力泵出足够的血液为特点，影响了约510万美国人。FDA表示，心脏病发作、高血压和其他会损害心脏的疾病是心力衰竭的主要原因。

　　“心力衰竭是造成成年人死亡和残疾的主要原因。”美国FDA的药品评价与研究中心心血管和肾病产品部门的主任诺曼·斯托克布里奇博士在新闻发布会上说。“治疗可以帮助心衰患者获得更长的寿命、享受更积极的生活。”

　　在超过8000例成人的临床试验中评估了该新药。该药物减少了心血管死亡和住院率。大多数试验参与者还服用了标准的心脏衰竭药物，如β受体阻滞剂和利尿剂。

　　根据FDA，Entresto常见的副作用包括低血压、高血钾和肾功能受损。

　　一种更严重的不良反应为血管神经性水肿，以唇或面部肿胀为特征的过敏反应。FDA表示，黑人和有血管神经性水肿史的人出现这种反应的风险更高。该机构表示，若患者服用该药物后出现面部肿胀或呼吸困难，应立即寻求医疗帮助。

　　Entresto不应与任何ACE抑制剂药物共同服用，ACE抑制剂会增加患者的血管神经性水肿的风险。FDA警告，女性怀孕后应尽快停止Entresto的服用。该药物由诺华制药公司制备，该公司的总部设在新泽西州东汉诺威。（实习编译：黄欢 审校：陈加勇）