FDA加速批准强生first-in-class双特异性抗体，治疗复发性、难治性骨髓瘤

日前，强生（Johnson&Johnson）旗下杨森（JanssenPharmaceuticalCompanies）公司宣布，美国FDA已加速批准Talvey（talquetamab）用于既往接受过至少4种以上前期疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。基于缓解率和响应持久性，该适应症获得加速批准。该适应症的持续批准取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。

多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，可影响一种称为浆细胞的白细胞，浆细胞存在于骨髓中。在多发性骨髓瘤中，这些浆细胞发生变化，迅速扩散并以肿瘤取代骨髓中的正常细胞。多发性骨髓瘤是第三大常见血癌，多发性骨髓瘤患者的5年相对生存率为59.8%。虽然一些被诊断为多发性骨髓瘤的人最初没有症状，但大多数患者被诊断出的症状可能包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲倦、高钙水平和肾脏问题或感染。