美国FDA证实：将允许齐鲁制药再销售更多抗癌药进美国

美国FDA发言人于7月10日证实，FDA将允许中国齐鲁制药额外再销售10批常见抗癌药顺铂进入美国。负责在美国分销齐鲁制顺铂的仿制药公司Apotex表示，这10批药将于本周晚些时候从中国运到美国并进行分销。

齐鲁的顺铂在今年5月份首次获得FDA许可进入美国，这些药品未通过正常途径获得FDA批准，在药物标签上存在一些差异。这一点在齐鲁给医疗卫生人员的信中也有体现。

根据FDA药品短缺网站的信息，齐鲁先期已经供应了一部分顺铂，还有更多供应批次待定。

从今年春季开始，美国的顺铂就一直供不应求。导致短缺的重要一环是FDA在去年11月发现印度Intas药业的一家位于古吉拉特邦的药厂存在质量和数据可靠性问题，这家工厂占美国顺铂供应量的一半。Intas停止了顺铂和一种名为卡铂的类似药物的生产。