相较于成人肿瘤药市场和研发的如火如荼,儿童肿瘤药市场显得冷清。然而,儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求。药智网数据显示,截至今年3月底,以ATC分类为抗肿瘤药(L01)获得NMPA批准上市的药品数量为2039个,品种数量471个。但说明书中明确可用于儿童肿瘤治疗的药品仅有69个,品种仅有11个,分别占比3.3%和2.3%,说明多数已获批的抗肿瘤药物无法提供用于儿童肿瘤治疗的标准用法用量。
一、多部门保障儿药产研
目前,全球抗肿瘤用药临床试验多以成年患者为首选用药人群,研发成功后才会考虑扩展适应症到儿童用药领域,主要原因有:
1.相对稀有性:儿童罹患肿瘤的数量相对较少,开发针对儿童肿瘤的投资回报率相对较低,进而限制了研发和临床试验的动力、规模和深度。
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