幽幽管是国内首个幽门螺杆菌自测产品,操作起来非常方便,无痛无创,十几分钟就可以出结果,幽幽管怎么自测幽门螺杆菌?在哪里可以买到?下面八宝网小编就带来介绍。
幽幽管于1月6日获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
据诺辉健康方面透露,幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法),采用双抗体夹心法,检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。
由于幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面,可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落,因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一。
幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管则实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。
1月18日零点,国内首个幽门螺杆菌自测产品——诺辉健康-B(06606.HK)旗下的“幽幽管”在京东健康、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐六大电商平台同步首发,消费者只需在APP里搜索“抗幽自测指南”或幽幽管即可购买,产品定价100多元。
幽幽管主要依靠的是粪便幽门螺杆菌检测技术,主要通过检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原判断感染。
国家药监局器审中心公布的评审报告显示,幽幽管产品预期用途“既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测,也适用于消费者自测”。幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。
具体来说,幽门螺杆菌属于一类致癌物,是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。幽门螺杆菌的不良预后就是胃癌。由于幽门螺杆菌在人体内主要定居在胃粘膜上皮细胞的表面,可随胃粘膜上皮细胞的更新而脱落,因此,粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一。
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