您的无糖汽水习惯会影响您的宝宝吗？新研究探索母乳中的低热量甜味剂

美国科学家正在进行一项研究，以确定母亲是否可以通过母乳喂养将低热量甜味剂传递给婴儿。

在完成之前，研究详细信息已发表在《当代临床试验通讯》杂志上。

背景

低热量甜味剂 (LCS) 添加到食品和饮料产品中，以在不提供热量的情况下产生甜味。自 2010 年以来，含有 LCS 的膳食产品的供应量增加了 3 倍多。三氯蔗糖和安赛蜜是最常见的 LCS 类型，具有独特的化学和物理特性，有助于它们通过母乳消费从母亲转移到婴儿身上。

美国约 44% 的哺乳期母亲饮用含有 LCS 的饮料。尽管美国食品和药物管理局 (FDA) 认为 LCS 可供人类安全食用，但生命早期接触 LCS 对健康的影响尚不完全清楚。动物研究的证据表明，母亲食用 LCS 可能会对婴儿的体重和健康产生负面影响。

在这项研究中，科学家描述了 LCS 的母婴药代动力学模型的开发，其中包括三氯蔗糖和安赛蜜。

学习规划

该研究将总共招募 40 对母婴。纯母乳喂养且婴儿年龄在 4 周至 6 个月之间的成年女性将被纳入该研究。

研究开始前一周，母亲们将被告知不要食用 LCS。为了测量 LCS 浓度的基线，将在服用研究饮料之前从母亲那里收集母乳和血浆样本。基线采样后，母亲将被指示饮用 20 盎司含有大量三氯蔗糖和乙酰磺胺酸钾的研究饮料。

研究饮用饮料后，将在 72 小时内从母亲身上采集母乳和血浆样本。母亲饮用研究饮料后，还将按照预先指定的时间间隔从婴儿身上采集血浆样本。所有样品将通过液相色谱-质谱法进行分析，以确定三氯蔗糖和安赛蜜的浓度。

母体药代动力学模型

将分析单次口服剂量后特定时间点收集的母乳和血浆样品中三氯蔗糖和安赛蜜的浓度，并将其用作初步估计，以开发母体药代动力学的基础模型。该模型将评估一系列药代动力学参数，包括曲线下面积 (AUC)、最大血清浓度、达到最大浓度的时间、终末消除半衰期、表观分布容积和表观清除率。

然后将使用特定时间点的 LCS 浓度开发基本结构模型。将通过考虑以前的文献数据来探索该模型。血浆和母乳 LCS 浓度数据将在群体药代动力学分析中一起分析。

估计药代动力学参数后，数据将用于确定参与者特定预后因素的影响，包括年龄、性别、种族、体重、自我报告的 LCS 消耗量、饮食摄入量和母体血容量。该信息将用于确定药代动力学参数的个体差异。

婴儿药代动力学模型

婴儿药代动力学模型将利用基于体型的异速生长和成熟因素的原理，通过缩小母体模型来开发。将使用婴儿数据和缩放模型开发婴儿药代动力学的基本模型。

将使用标准“拟合优度”诊断和定量预测检查方法对母亲和婴儿 LCS 的最终群体药代动力学模型进行评估和鉴定。

母乳中的 LCS 浓度以及婴儿消耗的乳汁量是估计建模婴儿剂量的必要信息。如果消耗的牛奶量未知，将采用多种方法来解决缺失的数据。

在一种方法中，在食用牛奶之前和之后测量婴儿体重。通过检查摄入泵出母乳的婴儿（已知消耗母乳量的婴儿）的体重变化和母乳消耗量之间的相关性，体重变化将用于估计消耗的母乳量。

在另一种方法中，从现有文献中获得按年龄划分的婴儿消耗的平均奶量，并将该体积除以采样当天母亲报告的喂养次数。

最终链接版本的母婴模型将用于确定母亲重复食用 LCS 后婴儿血浆中 LCS 的浓度（现实世界条件）。

研究意义

母婴药代动力学模型将是第一个评估母亲饮用含 LCS 饮料后婴儿 LCS 暴露量的模型。模型生成的信息将帮助我们了解濒海战斗舰代际传输的基础知识。