纵观FDA在印度的检查趋势，我国药企需要怎样应对

随着美国FDA开始逐渐恢复对我国的现场检查，新一波检查趋势如何、会有何种变化，我们邀请了美国盛德律所的专家JimJohnson、ChrisFanelli和XinMiao来介绍一下FDA疫情后在印度的检查趋势并总结和预测一下我国药企应该借鉴的地方。

中国对全球药品供应链至关重要。在新冠疫情之前，美国FDA花了多年时间增加在中国的资源，包括增加中国国内检查员。但在过去三年疫情期间，美国在中国的现场检查基本上处于停滞状态。

随着新冠疫情旅行限制慢慢解除，美国FDA和全球其他监管机构对生产场地的检查显著增加。预期这一趋势将持续到2023年及以后，因为全球监管机构都正在努力减少疫情期间的检查积压，同时保持检查任务处于最新状态。此外，最近对《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）的修订意味着FDA的许多国外检查将不再提前通知，尤其是针对在印度、中国和其他与FDA没有互认协议（MRA）的国家。